Halen nicotin gradd fferyllol wedi'i gymhlethu ag asiantau oeri thermol purdeb uchel (cyfres WS). Wedi'i beiriannu ar gyfer danfon nicotin uchel gyda llid y gwddf wedi'i reoli mewn systemau pod a systemau tafladwy. Wedi'i gyflenwi mewn ffurfweddiadau swmp hylif ar gyfer llinellau llenwi awtomataidd, sy'n cynnwys gludedd safonedig a pharamedrau tensiwn arwyneb sydd wedi'u cynllunio i liniaru risgiau gollwng a llosgi mewn amgylcheddau gweithgynhyrchu caeedig.
Manylebau Technegol
|
Ystod Crynodiad Nicotin |
20 mg/mL i 50 mg/mL (Cwsmeradwy hyd at 100 mg/mL dwysfwyd canolradd) |
|
Purdeb Nicotin |
>= 99.9% (USP Monograff, tybaco-dewisiadau deilliedig neu synthetig ar gael) |
|
Cymhareb Sylfaen (PG/VG) |
50/50, 60/40, neu'r cleient-cymarebau personol penodedig (+/- 1% goddefgarwch grafimetrig) |
|
Matrics Asiant Oeri |
WS-23, WS-3, neu L-menthol (crynodiad y gellir ei addasu o 0.5% i 3.0%) |
|
Cynnwys Dŵr (Karl Fischer) |
< 0.1% |
|
Gwerth pH |
6.5 - 7.5 (wedi'i glustogi ar gyfer sefydlogrwydd cemegol a hirhoedledd coil) |
|
Ymddangosiad |
Hylif clir, di-liw i felyn golau |
|
Dwysedd |
1.18 g/cm3 i 1.24 g/cm3 (yn dibynnu ar PG/VG a llwyth tâl halen) |
Ffurfio
Asidau halen cynradd:Asid benzoig, asid salicylic, neu gyfadeiladau asid organig wedi'u haddasu wedi'u peiriannu i rwymo moleciwlau nicotin rhad ac am ddim, gan atal llymder anwedd mewn crynodiadau uchel.
Toddyddion:USP{0}}gradd Propylene Glycol (PG) a Llysiau Glyserin (VG), wedi'i gyrchu â chadwyn wedi'i dogfennu o-olrhain cadw.
Cludwyr blas:Sylfaen cyfansawdd niwtral wedi'i baratoi ar gyfer integreiddio blas eilaidd yng nghyfleuster cynhyrchu'r cleient.
Proffil Blas
Proffil Sylfaenol:Matrics cludo glân, niwtral heb unrhyw arogl tybaco gweddilliol na nodiadau wedi'u diffodd.
Cyflenwi Oeri:Proffil oeri daflod is-ieithog ac ôl- heb y chwerwder sy'n gysylltiedig â chrisialu menthol amrwd.
Sefydlogrwydd:Matrics fformiwleiddio anadweithiol wedi'i brofi i atal esterification neu wahanu blas yn ystod profion heneiddio carlam.
Pecynnu
Mathau o Gynhwysydd:Carboys polyethylen dwysedd uchel (HDPE) bwyd, drymiau HDPE fflworinedig, a llestri pwysedd dur gwrthstaen 316L.
Meintiau ar gael:Cyfluniadau diwydiannol 1 kg, 5 kg, 25 kg, a 200 kg.
Uniondeb Sêl:Anwytho{0}}wedi'i selio, ymyrryd-capiau amlwg â leinin PTFE anadweithiol; nitrogen-gofod fflysio ei ddefnyddio i ddileu amlygiad ocsigen cyn agor am y tro cyntaf.
Rheoli Ansawdd
Dilysiad Dadansoddol:Mae pob swp cynhyrchu yn cael ei brofi trwy Gromatograffeg Hylif Perfformiad Uchel Shimadzu (HPLC) ar gyfer profi nicotin manwl gywir a Chromatograffeg Nwy-Sbectrometreg Màs (GC{-MS) ar gyfer sgrinio amhuredd anweddol.
Sgrinio metel trwm:Mae Sbectrometreg Màs Plasma wedi'i Gyplysu'n Anwythol (ICP-MS) yn cadarnhau bod plwm, arsenig, cadmiwm a mercwri yn cael eu cynnal o dan derfynau canfod 0.1 ppm.
Amgylchedd Cynhyrchu:Wedi'i gyfansoddi o fewn cyfleusterau ystafell lân ISO 7 (Dosbarth 10,000) gan ddefnyddio systemau hidlo aer HEPA dolen gaeedig a systemau dosio cyfeintiol awtomataidd.
Profi a Dogfennaeth
Pethau i'w cyflawni:Darperir Tystysgrif Dadansoddi (CoA) ar gyfer pob lot cynhyrchu unigol.
Data Diogelwch:Taflenni Data Diogelwch (SDS) sy'n cydymffurfio â'r System Gysoni Fyd-eang (GHS) wedi'u darparu gydag archebion cychwynnol.
Olrhain:Mae dynodwyr lot wedi'u hysgythru â laser ar bob cynhwysydd yn croesi-cyfeirnod logiau cyflenwyr deunydd crai, cofnodion crynhoi swp, ac archifau cromatogram.
OEM / Label Preifat
Teilwra fformiwleiddio:Addasiadau ar gyfer gwrthiannau coil penodol (ee, 0.8-rhwyll ohm yn erbyn. 1.2-ohm ceramig) a chromliniau dwyster taro gwddf wedi'u targedu.
Graddio Cynhyrchu:Meintiau swp y gellir eu graddoli o rediadau peilot 50 kg i allbwn diwydiannol 5,000 kg o fewn amseroedd arweiniol gweithgynhyrchu safonol.
Ffeiliau Rheoleiddio:Darparu data cyfansoddiadol cynhwysfawr i gefnogi ffeilio cofrestru cynnyrch cleientiaid.
Cydymffurfiad
Safonau Ansawdd:Wedi'i gynhyrchu o dan ISO 9001 a fframweithiau Arferion Gweithgynhyrchu Da (cGMP) cyfredol ar gyfer cyfansoddion cemegol.
Cydymffurfiaeth Deunydd Crai:Mae'r holl fewnbynnau nicotin yn cydymffurfio â manylebau Pharmacopeia yr Unol Daleithiau (USP) neu Pharmacopoeia Ewropeaidd (Ph. Eur.).
Cyfyngiad Masnachol:Wedi'i gyflenwi'n gyfan gwbl fel mewnbwn gweithgynhyrchu B2B ar gyfer endidau masnachol sydd â thrwyddedau gweithgynhyrchu a thybaco/nicotin dilys yn eu hawdurdodaethau gweithredu.
Storio
Amrediad Tymheredd:15 gradd i 25 gradd (59 gradd F i 77 gradd F). Amddiffyn rhag rhewi a thymheredd uwch na 30 gradd.
Diogelu golau:Storio mewn cynwysyddion afloyw gwreiddiol i ffwrdd o amlygiad uniongyrchol UV i atal ocsidiad llun.
Oes Silff:12 mis o'r dyddiad gweithgynhyrchu mewn cynwysyddion gwreiddiol heb eu hagor, wedi'u selio, wedi'u storio o dan amodau a argymhellir.
Cwestiynau Cyffredin
C: Beth yw'r swm archeb lleiaf (MOQ) ar gyfer fformwleiddiadau asiant halen ac oeri nicotin arferol?
A: Y MOQ safonol ar gyfer cymarebau PG/VG arferol, cryfderau nicotin ansafonol, neu grynodiadau asiant oeri wedi'u teilwra yw 25 kg fesul swp. Mae'r gyfrol hon yn sicrhau homogenedd yn ystod cymysgu cneifio uchel awtomataidd ac yn darparu màs sampl digonol ar gyfer dilysiad HPLC cynhwysfawr.
C: Sut mae cysondeb swp o ran taro gwddf a dwyster oeri yn cael ei gynnal?
A: Mae gludedd, dwysedd, a chrynodiadau o gynhwysion gweithredol yn cael eu rheoli trwy systemau dosio grafimetrig awtomataidd a gefnogir gan wiriad amser real HPLC. Caiff sypiau eu rhyddhau dim ond pan fydd canlyniadau dadansoddol yn dod o fewn ffenestr goddefiant llym +/- 2% o'i gymharu â'r brif fanyleb.
C: Pa ddogfennaeth dechnegol sy'n cyd-fynd â phob llwyth ar gyfer cymorth ffeilio rheoleiddiol?
A: Mae pob dosbarthiad yn cynnwys llawer o Dystysgrif Dadansoddi (CoA) benodol, cromatogramau HPLC a GC llawn, adroddiadau profion metel trwm trwy ICP-MS, a Thaflen Data Diogelwch (SDS) sy'n cydymffurfio â'r GHS. Mae crynodebau data gwenwynegol ychwanegol ar gael o dan gytundebau peidio â datgelu.
C: A yw'r cynwysyddion swmp yn gydnaws ag offer llenwi hylif awtomataidd safonol
A: Ydw. Mae'r cynnyrch yn cael ei gyflenwi mewn drymiau polyethylen dwysedd uchel (HDPE) neu fflworin bwyd sy'n gydnaws â pheiriannau llenwi awtomataidd peristaltig, piston a disgyrchiant. Rhaid i gynwysyddion aros wedi'u selio a'u storio rhwng 15 gradd a 25 gradd cyn eu hintegreiddio i'r llinell.
C: Sut mae diraddio ac afliwiad nicotin yn cael ei atal yn ystod cludo rhyngwladol?
A: Mae gofod pennau pob cynhwysydd yn cael ei lanhau â nwy nitrogen gradd meddygol cyn selio ymsefydlu. Mae hyn yn cael gwared ar ocsigen gweddilliol, atal ocsideiddio, tywyllu lliw, a ffurfio sgil-gynhyrchion diraddio fel cotinin yn ystod llongau cefnfor neu awyr.
C: Beth yw'r amseroedd arwain nodweddiadol ar gyfer eitemau catalog safonol yn erbyn fformwleiddiadau arferol?
A: Mae fformwleiddiadau catalog safonol (fel seiliau halen safonol 20mg neu 50mg gyda phroffiliau oeri sylfaenol) yn cael eu cludo o fewn 3 i 5 diwrnod busnes o'r stoc. Mae fformwleiddiadau personol sy'n gofyn am ddilysiad dadansoddol o fanylebau ansafonol fel arfer yn gofyn am 10 i 15 diwrnod busnes o gymeradwyo'r fformiwleiddiad i'r datganiad SA terfynol.
Tagiau poblogaidd: halen nicotin oer e-hylif, halen nicotin oer Tsieina e-cyflenwyr hylif
